個性化醫療3D打印實戰案例與研究成果的問答整理

網友提問：目前國家對于3D打印植入物是否有相應的標準或規范？3D打印植入物是否需要申報審批？

回答：目前國家對3D打印植入物還沒有相應的標準或者規范。我們醫院會組成一個倫理委員會進行審批，對你手術細節、手術過程，包括3D打印過程進行審核，如果審核過關才能做。

網友提問：請問在生物打印中哪個環節比較關鍵，比較難？比如說是3d打印機，3d打印材料，3d建模，還是打印工藝的制定比較重要？

回答：我們認為在生物打印環節，比較關鍵的或者現在難以突破的，最主要的是器官的血供問題還解決不了，所以器官的生物3D打印的器官現在還遠遠達不到植入人體的程度。

網友提問：從目前臨床業務的發展來看，3D打印在骨科領域是否已經可以實現產業化運作？如果不能，還有哪些問題或差距？

回答：3D打印在骨科領域產業化還是有問題的，最主要的問題就是我們的CFDA的認證。這種個性化產品每個都不一樣，標準很難制訂，當然這也是個矛盾，國家也正在想辦法。

網友提問：現目前生物3D打印的血管支架與市面上現有的支架產品的性能對比如何？距離臨床試驗還有多遠的距離？現階段生物3D打印技術在血管支架方面的技術壁壘或關鍵問題有哪些？

回答：我們覺得3D打印的血管支架跟市場上的支架確實還是有區別的，因為3D打印是量身訂作的，吻合效果會更好。但是說到技術難點，我們希望這個支架是一種可降解的支架，在它起到治療作用之后，不用再取出來；或者是永久的植入人體。

血管內支架植入的時候，可能會引起血流動力學的改變，造成血栓。所以，可降解的基礎支架，是我們認為最理想的支架。鋅鎂合金可降解的金屬支架可能很快會進入臨床的試驗階段了。

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